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医疗器械临床试验统计方法书籍详细信息

  • ISBN：9787509158708
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2012-9
  • 页数：244
  • 价格：55.00元
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内容简介：

《医疗器械临床试验统计方法》介绍了医疗器械临床试验中涉及的试验设计方法、统计分析方法、计算原理以及软件实现过程与相关程序。书中除将复杂的统计计算原理结合医学语言详细地讲解之外，每种方法均给出医疗器械试验的实例及有针对性的分析。《医疗器械临床试验统计方法》第1及第2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领地介绍了器械临床试验的主要内容，包括数据管理、试验设计、统计分析，数据质控等。第4章详细介绍了多种样本量设计的方法，几乎涵盖了所有器械试验。第5章详细介绍了器械临床试验设计的原理。第6—17章；由简至繁地介绍了各种统计分析方法，每种方法均给出了相关的器械试验的实例，并附带了SAS的计算程序，便于读者理解操作。最后两章简要介绍了器械试验中可能涉及的统计分析方法。

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书籍介绍

《医疗器械临床试验统计方法》介绍了医疗器械临床试验中涉及的试验设计方法、统计分析方法、计算原理以及软件实现过程与相关程序。书中除将复杂的统计计算原理结合医学语言详细地讲解之外，每种方法均给出医疗器械试验的实例及有针对性的分析。《医疗器械临床试验统计方法》第1及第2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领地介绍了器械临床试验的主要内容，包括数据管理、试验设计、统计分析，数据质控等。第4章详细介绍了多种样本量设计的方法，几乎涵盖了所有器械试验。第5章详细介绍了器械临床试验设计的原理。第6—17章；由简至繁地介绍了各种统计分析方法，每种方法均给出了相关的器械试验的实例，并附带了SAS的计算程序，便于读者理解操作。最后两章简要介绍了器械试验中可能涉及的统计分析方法。

书籍真实打分

  • 故事情节：7分

  • 人物塑造：6分

  • 主题深度：8分

  • 文字风格：7分

  • 语言运用：6分

  • 文笔流畅：9分

  • 思想传递：4分

  • 知识深度：6分

  • 知识广度：4分

  • 实用性：4分

  • 章节划分：6分

  • 结构布局：9分

  • 新颖与独特：9分

  • 情感共鸣：3分

  • 引人入胜：4分

  • 现实相关：8分

  • 沉浸感：7分

  • 事实准确性：9分

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ISBN：9787509158708
出版社：暂无出版社
出版日期：2012-9
作者：暂无作者
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